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Qualitätsmanager‘in für Medizinprodukte (m/w/d)

Gestalte Deine berufliche Zukunft gemeinsam mit uns!

Als Qualitätsmanager’in trägst Du dazu bei, die hervorragende Qualität unseres Systems zu gewährleisten. Du unterstützt unser Team bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und hast stets einen Überblick über Veränderungen im regulatorischen und normativen Umfeld (insb. ISO 13485 und Medical Device Regulation). Mit unserem eigens entwickelten Softwaresystem PGXperts unterstützen wir medizinisches Fachpersonal bei komplexen Fragestellungen der Arzneimitteltherapiewahl und Therapieführung auf Grundlage der individuellen Genetik ihrer Patienten.

Du willst mit uns die Personalisierte Medizin im Gesundheitswesen in Deutschland und weltweit mitgestalten?
Dann bist Du als Qualitätsmanager‘in für Medizinprodukte (m/w/d) im PGXperts Team genau richtig.

Stellenbeschreibung

Jobnummer: HMG22-18
Standort: Fürth

Qualitätsmanager‘in für Medizinprodukte (m/w/d)

Freue Dich über:

  • Spannende und vielseitige Aufgaben mit Eigenverantwortung
  • Einzigartige Karrierechance: Mit uns baust Du weltweit die personalisierte Medizin auf
  • Umfangreiche Mitarbeitervorteile mit attraktivem Vergütungsmodell inkl. betrieblicher Altersvorsorge
  • Agilität und flache Hierarchien: Wir bieten Dir Entfaltungsmöglichkeit in einem exzellenten Team
  • Gelebte Diversität: 46 Expert‘innen aus 10 Ländern und 13 Fachrichtungen
  • Profitiere von einem unbefristeten Arbeitsvertrag, unserem hybriden Arbeitsmodell und flexiblen Arbeitszeiten mit 30 Urlaubstagen

Deine zukünftigen Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Analyse, Pflege und Weiterentwicklung unseres QMS
  • Erstellung und Überarbeitung von QMS-Vorgabedokumenten
  • Erstellung von technischen Dokumenten für die Zertifizierung von sicherheitsrelevanter Software as a Medical Device im Rahmen eines zertifizierten Entwicklungsprozesses
  • Darstellung von Prozessen in Flowcharts und Textform
  • Sicherstellung korrekter Referenzen und Zusammenhänge innerhalb eines QMS
  • Überblick über Veränderungen im regulatorischen und normativen Umfeld
  • Ansprechpartner für qualitäts­management­relevante Fragestellungen
  • Unterstützung der Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte

Das bringst Du mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder wirtschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Vorerfahrung mit Qualitätsmanagement / regulatorischen Themen wünschenswert (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, IEC 62304, MDR, FDA )
  • Affinität zu Gesundheits-/Medizinprodukten
  • Hohe Qualitätsansprüche an Dich und andere sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Begeisterung für agiles Arbeiten in cross-funktionalen Teams
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe soziale Kompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil
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Kontakt
Tel.: +49 911 9791 0850

Für Rückfragen stehen wir Dir gerne telefonisch zur Verfügung

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Mo - Fr: 9:00 - 17:00 Uhr 

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