Fürth, den 12. Dezember 2022. HMG Systems Engineering hat sein Qualitätsmanagementsystem erfolgreich durch den TÜV Rheinland nach EN ISO 13485:2016 zertifizieren lassen. Damit erfüllt das IT-Unternehmen höchste regulatorische Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Software als Medizinprodukt. Der Geltungsbereich der Zertifizierung umfasst die Konzeption und Entwicklung, Herstellung, Installation und den Vertrieb von Software für die Bereitstellung von Informationen zur Überprüfung von pharmakogenetischen und pharmakologischen Wechselwirkungen.
„Diese ISO-Zertifizierung ist ein Beweis für unser Engagement für höchste Standards in Bezug auf Produktleistung, Qualität, sowie Patientensicherheit. Sie ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg, die Personalisierte Medikation zu ermöglichen.”
– Herna Munoz-Galeano, Geschäftsführerin HMG Systems Engineering GmbH
Das von HMG entwickelte PGXperts System stellt Ärzten evidenzbasiertes und schnell anwendbares Wissen über das Zusammenspiel zwischen Arzneimitteln und den genetisch bedingten Stoffwechseleigenschaften eines Patienten zur Verfügung. Mit Informationen zu pharmakogenetischen und pharmakologischen Interaktionsrisiken kann die Medikation individuell für einen Patienten überprüft und die Arzneimitteltherapiesicherheit erhöht werden. PGXperts interpretiert relevante pharmakogenetische Informationen und stellt dem behandelnden Arzt die Ergebnisse in Form von konkreten Maßnahmen und klinischen Konsequenzen zur Verfügung. Hierdurch wird eine Personalisierung der aktuellen und zukünftigen Medikation ermöglicht.
