Para realizar la promesa de la Medicina Personalizada (MP), los conocimientos farmacogenéticos deben ser aplicados por los médicos y los profesionales sanitarios en la práctica clínica rutinaria. Que esto aún no sea así se debe en parte a la complejidad de la farmacogenética en sí y a la actual falta de validación clínica en su aplicación.
A través del proyecto “PRECISE”, financiado por el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania (BMBF) en 2021, se elaboraron las condiciones reglamentarias para un producto sanitario según MDR Clase IIb con el objetivo de preparar una validación clínica de PGXperts. Para este proyecto, HMG colabora con reconocidos científicos socios .
La primera piedra para financiar el PGXperts System la puso la subvención del Estado Libre de Baviera, recibida por HMG Systems Engineering GmbH en enero de 2014. El objetivo era iniciar la investigación y el desarrollo de un sistema experto para optimizar la medicación individual a través de la genotipificación.
El proyecto duró 18 meses y se llevó a cabo en colaboración con la red de consultorios Praxisnetzwerk Nürnberg Süd – Dr. Michael Bangemann – y la Cátedra de Economía de la Salud de la Universidad Wilhelm Löhe – Prof. Jürgen Zerth.
Para lograr la transición energética, se necesita una automatización amplia en el transporte ferroviario y el desarrollo de nuevos componentes y funciones para vehículos eléctricos. Esto requiere el uso de métodos avanzados y el dominio de un alto nivel de complejidad. De 2021 a 2024, el proyecto “MBPLE4Mobility”, financiado por el Ministerio Federal de Economía y Protección del Clima de Alemania (BMWK), combina los enfoques de la ingeniería de sistemas basada en modelos (MBSE) y la ingeniería de líneas de productos (PLE) y los aplica a los procesos de desarrollo en los dominios especializados del transporte ferroviario y la electromovilidad. Para llevar a cabo el proyecto, HMG coopera con reconocidos socios de la industria y la ciencia: Siemens Mobility GmbH, AVL Deutschland GmbH, AVL Schrick GmbH, AVL Software and Functions GmbH, MID GmbH, Codewerk GmbH, Universidad de Ciencias Aplicadas de Múnich, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg.
La apertura de nuevos mercados de venta para PGXperts System fuera de Europa requiere una serie de medidas coordinadas: Aparte de la aprobación del producto sanitario y la exploración del mercado, la empresa debe conocer las condiciones nacionales y establecer redes con éxito.
En el periodo comprendido entre septiembre de 2022 y julio de 2023, el proyecto „PGXperts Bridgehead“ financiado por EIT Health e.V. prepara la vía reglamentaria para la aprobación en el mercado estadounidense, desarrolla la estrategia de comercialización y planifica la validación de PGXperts en Norteamérica. Para realizar el proyecto, HMG coopera con socios de renombre en la industria y la ciencia.
La KIC EIT Health es una de las ocho Comunidades de Conocimiento y Innovación (KIC) financiadas actualmente por el Instituto Europeo de Innovación y Tecnología (EIT).